Medizinprodukte

Überblick über die aktuellen medizinproduktrechtlichen Themen sowohl in Deutschland als auch in der Europäischen Union

Der europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte befindet sich im Wandel. Die Europäische Kommission hat am 16. Dezember 2025 einen Verordnungsvorschlag zur Änderung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) vorgelegt und damit weitreichende Anpassungen zur Entlastung und Modernisierung des bestehenden Rechtsrahmens angestoßen.
Auf nationaler Ebene wurde zudem ein Pharma- und Medizintechnikdialog initiiert, um zentrale Fragestellungen im Medizinproduktebereich zu diskutieren und Lösungsansätze zu erarbeiten. 

Ziele der Veranstaltung

Das Seminar greift sowohl die Ergebnisse des Medizintechnikdialogs als auch die geplanten rechtlichen Änderungen auf. Darüber hinaus werden die Themen Vigilanz- und Rückrufmanagement, die klinische Bewertung sowie der aktuelle Stand zu EUDAMED im Fokus stehen.

Zielgruppe des Seminars

Die Veranstaltung richtet sich in erster Linie an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern sowie von Pharmaunternehmen, die neben Arzneimitteln auch stoffliche Medizinprodukte vertreiben. Angesprochen sind insbesondere Fachkräfte aus den Bereichen Produktion, Zulassung bzw. Konformitätsbewertung, Produktentwicklung, Marketing, Regulatory Affairs und Medizinisch-Wissenschaftliche Abteilungen.

Teilnahmegebühr

Die Teilnahmegebühr für Verbandsmitglieder beträgt 580 Euro zzgl. Mehrwertsteuer pro Person, für Nichtverbandsmitglieder beträgt die Teilnahmegebühr 910 Euro zzgl. Mehrwertsteuer pro Person. Die Gebühr schließt die Dokumentation ein. Der WiDi behält sich vor, Änderungen am Inhalt des Programms sowie Ersatz der angekündigten Referenten vorzunehmen, wenn der Gesamtcharakter der Veranstaltung gewahrt bleibt. Stornierungen können nur schriftlich bis 3 Tage vor Seminarbeginn kostenfrei erfolgen, bei späteren Abmeldungen wird die gesamte Teilnahmegebühr fällig.